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    醫用純化水設備價(jià)格-制藥廠(chǎng)純化水制備-純化水設備廠(chǎng)家安裝-藍膜

    純化水設備

    發(fā)布者:admin 2019-09-03 07:51:28 | 2602

    參考價(jià)格:

    純化水設備,首選藍膜-專(zhuān)業(yè)研發(fā)醫藥純化水設備。多項技術(shù)達到行業(yè)領(lǐng)先水平,藍膜純化水設備品質(zhì)優(yōu)良、性?xún)r(jià)比超高。

    國家對醫療制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格,純化水是醫療醫療制藥行業(yè)主要用水,藍膜水處理研發(fā)制造的純化水設備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》,純化水設備需要滿(mǎn)足國家GMP認證/美國FDA認證要求。

    純化水設備GMP認證要求:

    1.結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

    2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

    3.設備內外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

    4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

    5.注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

    6.純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

    7.制藥用水的輸送

    1. 純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
    2. 純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛生級閥門(mén),輸送純化水應標明流向。
    3. 輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

    8.壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監察規程"的有關(guān)規定辦理。

     

    純化水設備工藝流程:

    原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(或阻垢加藥裝置)→精密過(guò)濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱(可選)→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。

     

    工藝流程圖

    純化水設備

    藍膜自主研發(fā)的純化水設備具備的優(yōu)勢:

    1、純化水系統采用全自動(dòng)方式控制,穩定性高,操作簡(jiǎn)單方便;

    2、運用雙極反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩定,性能可靠,較大程度確保系統穩定運行;

    3、采用PLC結合人機界面全自動(dòng)控制,觸摸屏一鍵式啟動(dòng),操作簡(jiǎn)單方便,畫(huà)面清晰,精致美觀(guān);

    4、設水質(zhì)糾偏功能,有較低使用水質(zhì)預警功能,永遠不會(huì )出現緊急的狀態(tài);

    5、配備有純化水輸送供水系統,并且把制水系統與供水系統分開(kāi)控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水;

    6、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設定,當用水高峰期,可調節產(chǎn)水時(shí)間,使用水點(diǎn)穩定用水;

    7、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩定安全。


    純化水設備應用領(lǐng)域:

    醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑、保健品、醫療器械、醫用大輸液、注射劑、醫用大輸液、醫院的純化水制取、大輸液制取等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。

     

    參考法規/標準

    法規
            1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
            2)中華人民共和國藥典(2010版)
            3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP) 2010版)

    參照標準
            1JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
            2GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
            3JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
            4YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
            5JB/T 2932-1999水處理設備 技術(shù)條件
            6GB150鋼制壓力容器
            7NB/T47003.12009鋼制焊接常壓容器
            8GB50236-98現場(chǎng)設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規范    
           
    9GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
            10GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術(shù)條件


    藍膜專(zhuān)注于環(huán)保水處理產(chǎn)品與服務(wù)的創(chuàng )新與整合,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包括水處理設備、過(guò)濾器、濾膜、水處理樹(shù)脂及行業(yè)解決方案等。具有完整的環(huán)保水處理系統集成和全面的技術(shù)服務(wù)綜合能力,并提供7*24小時(shí)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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